Ngày 08/9/2023, Cục Quản lý Dược Bộ Y tế đã ban hành Công văn 9358/QLD-CL thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.
Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2
Ngày 30/8/2023, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn 761/VKNTKHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil.
Kết quả cho thấy lô thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil không có không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan.
Theo đó, lô thuốc nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2 và phải tiến hành thu hồi theo quy định.
Chính vì vậy, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn 9358/QLD-CL thông báo về việc thực hiện thu hồi lô thuốc này như sau:
- Thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim PymeRoxitil, có số GĐKLH là VD-28304-17, thuộc lô số 010522 do Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất ngày 18/05/2022 hạn sử dụng đến 18/05/2025.
- Yêu cầu Công ty cổ phần Pymepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc phải thực hiện các công việc sau:
+ Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm các nội dung sau đây:
++ Số lượng sản xuất,
++ Số lượng phân phối,
++ Ngày sản xuất,
++ Số lượng thu hồi,
++ Các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.
- Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thực hiện các công tác sau:
+ Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên;
+ Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở;
+ Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên;
+ Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Xem chi tiết tại Công văn 9358/QLD-CL ngày 08/9/2023.
Công văn 9358/QLD-CL ngày 08/09/2023 thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 do Cục Quản lý Dược ban hành
DANH SÁCH TỔNG HỢP THUỐC ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH, THUỐC...
- 24/04/2024
Công văn số 1170/QLD-CL ngày 15/4/2024: Thông báo...
- 28/02/2024
Công văn số 627/QLD-CL ngày 28/02/2024: Thông báo...
- 27/02/2024
Công văn số 598/QLD-CL ngày 26/02/2024: Thông báo...
- 06/02/2024
Công văn số 384/QLD-CL ngày 06/02/2024: Thông báo...
- 16/10/2023
Công văn số 9358/QLD-CL ngày 08/9/2023: Thông báo...
- 19/09/2023
Công văn số 9446/QLD-CL ngày 19/9/2023: Thông báo...
- 18/08/2023
Công văn số 9058/QLD-CL ngày 17/8/2023 về việc...
- 18/08/2023
Công văn số 9097/QLD-CL ngày 17/8/2023 về việc...
- 18/08/2023
Công văn số 9098/QLD-CL ngày 17/8/2023 về việc...
- 11/08/2023
Công văn số 8895/QLD-CL ngày 10/8/2023 về việc...
- 14/07/2023
Công văn 7516/QLD-CL ngày 14/7/2023 về việc thông...
- 21/06/2023
Quyết định số 439/QĐ-QLD ngày 21/6/2023 QUYẾT...
- 08/06/2023
Quyết định 407/QĐ-QLD ngày 08/6/2023 QUYẾT ĐỊNH...
- 01/06/2023
Công văn số 5834/QLD-CL ngày 01/6/2023 về việc...
- 25/05/2023
Quyết định số 354/QĐ-QLD ngày 24/5/2023 QUYẾT...
- 24/05/2023
Quyết định số 348/QĐ-QLD ngày 24/5/2023 QUYẾT...
- 24/05/2023
Quyết định số 350/QĐ-QLD ngày 24/5/2023 QUYẾT...
- 21/04/2023
Văn bản số 2349/BYT-QLD ngày 21/4/2023 về việc...
- 21/03/2023
Công văn số 2730/QLD-ĐK ngày 21/3/2023 về việc...
- 09/03/2023
Công văn số 2205/QLD-CL ngày 09/03/2023: thông...
- 24/02/2023
Công văn số 1729/QLD-CL ngày 24/2/2023: thông báo...
- 23/02/2023
Quyết định số 97/QĐ-QLD ngày 23/02/2023: QUYẾT...
- 10/02/2023
Công văn số 1002/QLD-CL ngày 10/02/2023: Thông...
- 10/02/2023
Công văn số 1002/QLD-CL ngày 10/02/2023: Thông...
- 10/02/2023
Công văn số 1002/QLD-CL ngày 10/02/2023: Thông...
- 10/02/2023
Công văn số 1002/QLD-CL ngày 10/02/2023: Thông...
- 14/01/2023
Công văn số 424/QLD-CL ngày 13/1/2023: Thu hồi...
Thông báo thu hồi thuốc Myomethol không đạt chất... - 13/01/2023
Quyết định số 21/QĐ-QLD ngày 13/01/2023: QUYẾT...
- 22/08/2022
Thực hiện văn bản số 8035/QLD-CL ngày 19/8/2022...
Thông báo về 04 lô sản phẩm trên nhãn ghi: Viên... - 16/08/2022
Thông báo mẫu Cefuroxim 500 giả theo văn bản số...
Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc... - 01/08/2022
Thông báo thuốc giả Salonpas Gel theo văn bản số...
Về việc phát hiện các mẫu sản phẩm nghi ngờ là... - 14/07/2022
Văn bản số 6125/QLD-CL ngày 13/7/2022 về việc...
Thông báo thu hồi thuốc Siro uống Siro Nutrohadi... - 08/07/2022
Thông báo thuốc nghi ngờ nhập khẩu/ lưu hành trái...
Thực hiện văn bản số 5606/QLD-CL ngày 24/6/2022... - 08/07/2022
Thông báo thuốc nghi ngờ giả mạo thuốc Ritalin...
Thực hiện văn bản số 5605/QLD-CL ngày 24/6/2022... - 08/07/2022
Quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành...
Ngày 30/5/2022 Cục Quản lý Dược ban hành Quyết... - 08/07/2022
Quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành...
Ngày 03/6/2022 Cục Quản lý Dược ban hành Quyết... - 08/07/2022
Thông báo mẫu Ophazidon giả theo văn bản số...
- 08/07/2022
Thông báo thuốc giả Tetracylin theo văn bản số...
- 26/11/2020
Văn bản số 17463/QLD-CL ngày 25/11/2020 của Cục...
Thu hồi thuốc Viên nén bao... - 26/11/2020
Văn bản số 17330/QLD-CL ngày 20/11/2020 của Cục...
Thu hồi Dung dịch đậm đặc để pha... - 26/11/2020
Văn bản số 16984/QLD-CL ngày 17/11/2020 của Cục...
Thu hồi thuốc Viên nang mềm... - 26/11/2020
Văn bản số 16746/QLD-CL ngày 10/11/2020 của Cục...
Thu hồi 17 lô thuốc. Trong đó,... - 26/11/2020
Công văn 15052/QLD-CL ngày 17/9/2020 của Cục Quản...
Thu hồi thuốc viên nén bao phim... - 11/08/2020
Công văn số 11924/QLD-CL ngày 30/7/2020 của Cục...
Thu hồi thuốc Genpharmason, SĐK: VD-16741-12,... - 11/08/2020
Công văn số 12222/QLD-CL ngày 04/8/2020 của Cục...
Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc... - 11/08/2020
Công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/7/2020 của Cục...
Thu hồi thuốc Viên nén Navacarzol... - 11/08/2020
Công văn số 11152/QLD-CL ngày 21/7/2020 của Cục...
Thu hồi thuốc đóng gói dạng lọ... - 11/08/2020
Công văn số 11170/QLD-CL ngày 21/7/2020 của cục...
Đình chỉ lưu hành, thu hồi... - 06/05/2020
Văn bản số 813/SYT-NVD ngày 05/5/2020 của Sở Y tế...
Đình chỉ lưu hành, thu hồi... - 06/05/2020
Văn bản số 584/SYT-NVD ngày 03/4/2020 của Sở Y tế...
Thu hồi thuốc đóng gói dạng lọ... - 06/05/2020
Văn bản số 641/SYT-NVD của Sở Y tế triển khai văn...
Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc... - 06/05/2020
Văn bản số 396/SYT-NVD ngày 11/3/2020 của Sở Y tế...
Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc... - 30/03/2020
Đình chỉ lưu hành, thu hồi Thuốc viên nén Alsoben...
- 30/03/2020
Văn bản số 2865/QLD-CL ngày 26/3/2020 của Cục...
- 27/03/2020
Văn bản số 2807/QLD-CL ngày 25/3/2020 v/v xử lý...
- 27/03/2020
Văn bản số 112/SYT-NVD ngày 31/1/2020 đình chỉ...
- 27/03/2020
Văn bản số 533/SYT-NVD ngày 27/3/2020 đình chỉ...
- 18/09/2019
Công văn 15768/QLD-CL ngày 12/9/2019
V/v xử lý thuốc Danapha-Telfadin... - 31/05/2019
Công văn số 808/NVD-SYT ngày 29/5/2019 và văn bản...
V/v hướng dẫn thu hồi, tiêu hủy vắc xin - 01/04/2019
Quyết định số 177/QĐ-QLD ngày 22/3/2019 của Cục...
V/v rút số đăng ký lưu hành... - 29/03/2019
Công văn số 3828/QLD-CL ngày 22/3/2019
V/v đình chỉ lưu hành thuốc... - 29/03/2019
Quyết định số 158/QĐ-QLD ngày 19/3/2019
V/v rút số đăng ký lưu hành... - 28/02/2019
Công văn số 2004/QLD-CL ngày 26/02/2019
V/v đình chỉ lưu hành thuốc... - 28/02/2019
Quyết định số 899/QĐ-QLD ngày 21/02/2019
Quyết định v/v rút SĐK lưu hành ra... - 22/02/2019
Công văn số 1784/QLD-CL ngày 15/02/2019
V/v thu hồi thuốc Pneumorel - 22/02/2019
Công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019
V/v Đình chỉ lưu hành thuốc... - 20/02/2019
Công văn số 883/QLD-CL ngày 24/01/2019
V/v đình chỉ lưu hành thuốc... - 20/02/2019
Quyết định số 42/QĐ-QLD ngày 28/01/2019
Quyết định v/v rút giấy đăng ký lưu... - 20/02/2019
Quyết định số 37/QĐ-QLD ngày 24/01/2019
Quyết định về việc rút Số đăng ký... - 20/02/2019
Quyết định số 858/QĐ-QLD ngày 28/12/2018
Quyết định về việc rút giấy đăng ký... - 20/02/2019
Công văn số 28/YDCT-QLD ngày 16/01/2019
V/v thu hồi thuốc Khu Phong Thanh Can Hoàn - 06/01/2019
Quyết định số 857/QĐ-QLD ngày 28/12/2018
Quyết định về việc rút số đăng ký... - 03/12/2018
Ngày 15/10/2018 Cục Quản lý Dược có Công văn số...
- 03/12/2018
Ngày 11/10/2018 Cục Quản lý Dược có Công văn số...
- 03/12/2018
Công văn số 17572/QLD-CL ngày 13/9/2018 của Cục...
- 07/08/2018
Công văn số 15356/QLD-CL ngày 03/8/2018
V/v đình chỉ lưu hành thuốc... - 31/07/2018
Công văn số 14487/QLD-CL ngày 26/7/2018
Về việc xử lý thuốc chứa dược chất... - 24/07/2018
Quyết định số 459/QĐ-QLD ngày 18/7/2018
Về việc rút số đăng ký lưu... - 19/07/2018
Công văn số 13441/QLD-CL ngày 13/7/2018
Về việc xử lý thuốc chứa dược chất... - 12/07/2018
Công văn số 13232/QLD-CL ngày 11/7/2018
về việc thu hồi thuốc Agifamcin 300, số lô... - 12/07/2018
Công văn số 13125/QLD-CL ngày 10/7/2018
Về việc thu hồi thuốc sản xuất từ... - 04/07/2018
Quyết định số 399/QĐ-QLD ngày 26/6/2018
V/v rút giấy đăng ký lưu... - 04/07/2018
Quyết định số 399/QĐ-QLD ngày 26/6/2018
- 03/07/2018
Quyết định số 395/QĐ-QLD ngày 21/6/2018 của Cục...
Về việc ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng...