THUỐC PLAQUENIL 200MG – sản phẩm của hãng Dược phẩm Sanofi, điều trị Bệnh sốt rét, bệnh lupus ban đỏ và viêm khớp dạng thấp Tên hoạt chất: HYDROXYCHLOROQUINE SULPHATE Hydroxychloroquine sulfate là chất rắn tinh thể không màu, hòa tan trong nước ít nhất 20 phần trăm; về mặt hóa học, thuốc là 2 – [[4 – [(7-Chloro-4-quinolyl) amino] pentyl] ethylamino] ethanol sulfate (1: 1). Viên nén PLAQUENIL (hydroxychloroquine sulfate) chứa 200 mg hydroxychloroquine sulfate, tương đương với 155 mg cơ sở, và được dùng để uống. Thành phần không hoạt động: Dibasic Canxi Phosphate, Hydroxypropyl Methylcellulose, Magiê Stearate, Polyetylen glycol 400, Polysorbate 80, Tinh bột ngô, Titanium Dioxide. THÀNH PHẦN CỦA THUỐC PLAQUENIL 200MG Mỗi viên thuốc Plaquenil 200mg chứa Hydroxy chloroquine Sulfate 200mg CHỈ ĐỊNH THUỐC PLAQUENIL 200MG Bệnh sốt rét PLAQUENIL được chỉ định để điều trị sốt rét không biến chứng do P. falciparum, P. malariae, P. ovale và P. vivax. PLAQUENIL được chỉ định để điều trị dự phòng sốt rét ở các khu vực địa lý nơi không báo cáo tình trạng kháng chloroquine. PLAQUENIL không được khuyến cáo để điều trị sốt rét phức tạp. PLAQUENIL không hiệu quả đối với các chủng Plasmodium kháng chloroquine hoặc hydroxychloroquine (xem PHÂN TÍCH LÂM SÀNG – Vi sinh vật). PLAQUENIL không được khuyến cáo để điều trị bệnh sốt rét mắc phải ở các khu vực địa lý nơi xảy ra tình trạng kháng chloroquine hoặc khi chưa xác định được loài Plasmodium. PLAQUENIL không được khuyến cáo trong điều trị dự phòng sốt rét ở những khu vực địa lý nơi xảy ra tình trạng kháng chloroquine. PLAQUENIL không ngăn chặn sự tái phát của P. vivax hoặc P. ovale vì nó không hoạt động chống lại các dạng hypnozoite của các ký sinh trùng này. Để điều trị triệt để nhiễm P. vivax và P. ovale, điều trị đồng thời với hợp chất 8-aminoquinoline là cần thiết (xem DƯỢC LÂM SÀNG – Vi sinh vật). Bệnh ban đỏ PLAQUENIL được chỉ định để điều trị bệnh lupus ban đỏ mạn tính và bệnh lupus ban đỏ hệ thống ở người lớn. Viêm khớp dạng thấp PLAQUENIL được chỉ định để điều trị viêm khớp dạng thấp cấp tính và mãn tính ở người lớn. CÁCH SỬ DỤNG THUỐC PLAQUENIL 200MG Một viên PLAQUENIL chứa 200 mg hydroxychloroquine sulfate, tương đương với 155 mg bazơ. Uống PLAQUENIL cùng bữa ăn hoặc cùng một ly sữa. Liều dùng với bệnh sốt rét/ Dự phòng/ Người lớn:
Lưu ý: Liều lượng dựa trên cân nặng ở người lớn và bệnh nhi Liều dùng điều trị sốt rét không biến chứng: Người lớn:
Để điều trị triệt để nhiễm P. vivax và P. malariae, điều trị đồng thời với hợp chất 8-aminoquinoline là cần thiết. Liều dùng với bệnh ban đỏ Liều người lớn khuyến cáo là 200 đến 400 mg (155 đến 310 mg cơ sở) mỗi ngày, dùng dưới dạng một liều hàng ngày hoặc chia làm hai lần. Không nên dùng liều trên 400 mg mỗi ngày. Tỷ lệ mắc bệnh võng mạc đã được báo cáo là cao hơn khi vượt quá liều duy trì này. Liều dùng với bệnh viêm khớp dạng thấp Tác dụng của hydroxychloroquine là tích lũy và có thể cần vài tuần đến vài tháng để đạt được hiệu quả điều trị tối đa Liều người lớn ban đầu: 400 mg đến 600 mg (310 đến 465 mg cơ sở) mỗi ngày, dùng dưới dạng một liều hàng ngày hoặc chia làm hai lần. Trong một tỷ lệ nhỏ bệnh nhân, tác dụng phụ có thể yêu cầu giảm liều tạm thời ban đầu. Duy trì liều người lớn: Khi có đáp ứng tốt, liều có thể giảm 50% và tiếp tục ở mức duy trì 200 mg đến 400 mg (155 đến 310 mg cơ sở) mỗi ngày, dùng một lần mỗi ngày hoặc chia làm hai lần liều dùng. Không vượt quá 600 mg hoặc 6,5 mg / kg (5 mg / kg cơ sở) mỗi ngày, tùy theo mức nào thấp hơn, vì tỷ lệ mắc bệnh võng mạc đã được báo cáo là cao hơn khi vượt quá liều duy trì này. Corticosteroid và salicylat có thể được sử dụng cùng với PLAQUENIL, và chúng thường có thể được giảm dần về liều hoặc loại bỏ sau khi đạt được liều duy trì PLAQUENIL. PHẢN ỨNG PHỤ KHI SỬ DỤNG THUỐC PLAQUENIL 200MG Các phản ứng bất lợi sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng PLAQUENIL sau khi phê duyệt hoặc các hợp chất 4-aminoqunoline khác. Bởi vì những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ một quần thể có kích thước không chắc chắn, không phải lúc nào cũng có thể ước tính đáng tin cậy tần suất của chúng hoặc thiết lập mối quan hệ nhân quả với phơi nhiễm thuốc. Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: Suy tủy xương, thiếu máu, thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu. Tán huyết được báo cáo ở những người bị thiếu glucose-6- phosphate dehydrogenase (G-6-PD). Rối loạn tim: Bệnh cơ tim có thể dẫn đến suy tim và trong một số trường hợp dẫn đến hậu quả nghiêm trọng (xem CẢNH BÁO và QUÁ TRÌNH). PLAQUENIL kéo dài khoảng QT. Rối loạn nhịp thất và xoắn đỉnh đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng PLAQUENIL Rối loạn tai : Chóng mặt, ù tai, rung giật nhãn cầu, điếc thần kinh, điếc. Rối loạn mắt: Bệnh lý võng mạc không hồi phục với thay đổi sắc tố võng mạc (ngoại hình mắt bò), khiếm khuyết trường thị giác (chứng xơ cứng vùng mắt) và rối loạn thị giác (thị lực), bệnh maculopathies (thoái hóa điểm vàng), giảm sự thích nghi tối, thay đổi màu sắc giác mạc ) bao gồm lắng đọng giác mạc của thuốc có hoặc không có triệu chứng kèm theo (quầng quanh đèn, chứng sợ ánh sáng, mờ mắt). Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy và đau bụng. Rối loạn gan mật: Chức năng gan xét nghiệm bất thường, suy gan cấp tính. Rối loạn hệ thống miễn dịch: nổi mề đay, phù mạch, co thắt phế quản Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm cảm giác thèm ăn, hạ đường huyết, rối loạn chuyển hóa, giảm cân. Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Rối loạn cảm biến, bệnh cơ xương hoặc bệnh lý thần kinh dẫn đến suy yếu tiến triển và teo các nhóm cơ gần, suy nhược phản xạ gân và dẫn truyền thần kinh bất thường. Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt, co giật, mất điều hòa và rối loạn ngoại tháp như loạn trương lực cơ, rối loạn vận động và run rẩy đã được báo cáo với nhóm thuốc này. Rối loạn tâm thần: Ảnh hưởng / mất khả năng cảm xúc, hồi hộp, cáu kỉnh, ác mộng, rối loạn tâm thần, hành vi tự tử. Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, ngứa, rối loạn sắc tố ở da và niêm mạc, thay đổi màu tóc, rụng tóc. Viêm da bùng phát mạnh mẽ bao gồm ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì độc hại, phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (hội chứng DRESS), nhạy cảm ánh sáng, viêm da tróc vảy cấp tính. AGEP phải được phân biệt với bệnh vẩy nến, mặc dù PLAQUENIL có thể ngăn chặn các cuộc tấn công của bệnh vẩy nến. Nó có thể được liên kết với pyrexia và hyperleukocytosis. TƯƠNG TÁC THUỐC PLAQUENIL 200MG Điều trị đồng thời PLAQUENIL và digoxin có thể dẫn đến tăng nồng độ digoxin trong huyết thanh: nồng độ digoxin trong huyết thanh nên được theo dõi chặt chẽ ở những bệnh nhân được điều trị kết hợp. Thuốc insulin hay thuốc trị đái tháo đường: Vì PLAQUENIL có thể tăng cường hiệu quả của điều trị hạ đường huyết, nên giảm liều insulin hoặc thuốc trị đái tháo đường có thể được yêu cầu. Các loại thuốc kéo dài khoảng thời gian QT và các thuốc gây loạn nhịp tim khác: PLAQUENIL kéo dài khoảng QT và không nên dùng cùng với các thuốc khác có khả năng gây rối loạn nhịp tim. Ngoài ra, có thể tăng nguy cơ gây rối loạn nhịp thất nếu PLAQUENIL được sử dụng đồng thời với các thuốc điều trị rối loạn nhịp tim khác. Mefloquine và các loại thuốc khác được biết là hạ thấp ngưỡng gây nghiện: PLAQUENIL có thể hạ thấp ngưỡng co giật. Phối hợp PLAQUENIL với các thuốc chống sốt rét khác được biết là làm giảm ngưỡng co giật (ví dụ: mefloquine) có thể làm tăng nguy cơ co giật. Thuốc chống động kinh: Hoạt động của thuốc chống động kinh có thể bị suy giảm nếu được dùng chung với PLAQUENIL. Cyclosporin: Nồng độ cyclosporin trong huyết tương tăng đã được báo cáo khi cyclosporin và PLAQUENIL được dùng đồng thời. CẢNH BÁO SỬ DỤNG THUỐC PLAQUENIL 200MG PLAQUENIL không hiệu quả đối với các chủng P. falciparum kháng chloroquine Ảnh hưởng đến Mắt Tổn thương võng mạc không hồi phục đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân đã sử dụng hydroxychloroquine sulfate. Các yếu tố nguy cơ đáng kể đối với tổn thương võng mạc bao gồm liều hydroxychloroquine sulfate hàng ngày lớn hơn 6,5 mg / kg (5 mg / kg) trọng lượng cơ thể thực tế, thời gian sử dụng lớn hơn năm năm, lọc cầu thận không bình thường, sử dụng một số sản phẩm thuốc đồng thời như sử dụng tamoxifen citrate và bệnh hoàng điểm đồng thời. Nên ngừng sử dụng hydroxychloroquine nếu nghi ngờ độc tính ở mắt và bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ khi có thay đổi võng mạc (và rối loạn thị giác) ngay cả sau khi ngừng điều trị. Ảnh hưởng đến tim, bao gồm bệnh cơ tim và kéo dài QT Các trường hợp đưa ra thị trường về bệnh cơ tim và bệnh cơ tim gây tử vong đã được báo cáo khi sử dụng PLAQUENIL cũng như sử dụng chloroquine. Bệnh nhân có thể xuất hiện với khối nhĩ thất, tăng huyết áp phổi, hội chứng xoang bị bệnh hoặc có biến chứng về tim. Kết quả ECG có thể bao gồm khối nhánh nhánh nhĩ, phải hoặc trái. Các dấu hiệu hoặc triệu chứng của thỏa hiệp tim đã xuất hiện trong điều trị cấp tính và mãn tính. Cần theo dõi lâm sàng các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh cơ tim, bao gồm sử dụng các công cụ chẩn đoán thích hợp như ECG để theo dõi bệnh nhân mắc bệnh cơ tim trong khi điều trị bằng PLAQUENIL. Độc tính mãn tính nên được xem xét khi rối loạn dẫn truyền (khối nhánh bó / khối tim nhĩ thất) hoặc phì đại biventricular được chẩn đoán. Nếu nghi ngờ nhiễm độc tim, việc ngừng sử dụng PLAQUENIL ngay lập tức có thể ngăn ngừa các biến chứng đe dọa tính mạng. PLAQUENIL kéo dài khoảng QT. Rối loạn nhịp thất và xoắn đỉnh đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng PLAQUENIL . Do đó, PLAQUENIL không nên được dùng cùng với các thuốc khác có khả năng kéo dài khoảng QT (xem TƯƠNG TÁC THUỐC). Ảnh hưởng đến bệnh vẩy nến và porphyria Sử dụng PLAQUENIL ở bệnh nhân bị bệnh vẩy nến có thể gây ra một cuộc tấn công nghiêm trọng của bệnh vẩy nến. Khi được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh por porria, tình trạng có thể trở nên trầm trọng hơn. Việc chuẩn bị không nên được sử dụng trong các điều kiện này trừ khi theo đánh giá của bác sĩ, lợi ích cho bệnh nhân vượt xa nguy cơ có thể xảy ra Ảnh hưởng đến Bệnh cơ và bệnh lý thần kinh gần Bệnh cơ xương hoặc bệnh lý thần kinh dẫn đến suy yếu tiến triển và teo các nhóm cơ gần, phản xạ gân xương bị trầm cảm và dẫn truyền thần kinh bất thường, đã được báo cáo. Sinh thiết cơ và dây thần kinh đã được liên kết với các cơ thể cong và teo sợi cơ với những thay đổi không bào. Đánh giá sức mạnh cơ bắp và phản xạ gân sâu định kỳ ở bệnh nhân đang điều trị lâu dài với PLAQUENIL. THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG THUỐC PLAQUENIL 200MG Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn tiêu hóa, thần kinh hoặc máu và ở những người nhạy cảm với quinine. Bệnh gan / thận: Các hợp chất chống sốt rét nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc nghiện rượu, hoặc kết hợp với các thuốc gây độc gan đã biết. Việc giảm liều có thể cần thiết ở những bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc thận Hiệu ứng huyết học: Số lượng tế bào máu định kỳ nên được thực hiện nếu bệnh nhân được điều trị kéo dài. Nếu bất kỳ rối loạn máu nghiêm trọng nào như thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu, xuất hiện không liên quan đến bệnh đang điều trị, hãy cân nhắc ngừng sử dụng PLAQUENIL. PLAQUENIL nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân bị thiếu glucose-6-phosphate dehydrogenase (G-6-PD). Tác dụng da liễu: Cần được chăm sóc đúng cách khi dùng cho bất kỳ bệnh nhân nào dùng thuốc có xu hướng viêm da rõ rệt. Thai kỳ: Tác hại gây quái thai: Cái chết của phôi thai và dị tật của anophthalmia và microphthalmia ở con cái đã được báo cáo khi chuột mang thai nhận được liều lớn chloroquine. Các bà mẹ cho con bú: Cần thận trọng khi dùng PLAQUENIL cho phụ nữ cho con bú. Người ta đã chứng minh rằng hydroxychloroquine dùng cho phụ nữ cho con bú được bài tiết qua sữa mẹ và người ta biết rằng trẻ sơ sinh cực kỳ nhạy cảm với tác dụng độc hại của 4-aminoquinolines. Sử dụng cho trẻ em: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập trong việc sử dụng PLAQUENIL mãn tính đối với bệnh lupus ban đỏ hệ thống và viêm khớp vô căn ở trẻ em. Trẻ em đặc biệt nhạy cảm với các hợp chất 4-aminoquinoline. Hầu hết các trường hợp tử vong được báo cáo sau khi uống chloroquine do tai nạn, đôi khi với liều lượng nhỏ (0,75 g hoặc 1 g ở một đứa trẻ 3 tuổi). QUÁ LIỀU KHI SỬ DỤNG THUỐC PLAQUENIL 200MG Các hợp chất 4-aminoquinoline được hấp thu rất nhanh và hoàn toàn sau khi uống, và trong trường hợp quá liều, hoặc hiếm khi dùng liều thấp hơn ở bệnh nhân quá mẫn, các triệu chứng độc hại có thể xảy ra trong vòng 30 phút. Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm đau đầu, buồn ngủ, rối loạn thị giác, trụy tim mạch, co giật, hạ kali máu, rối loạn nhịp và dẫn truyền bao gồm kéo dài QT, xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất và rung tâm thất đột ngột. Điều trị có triệu chứng và phải kịp thời. Rửa dạ dày ngay lập tức cho đến khi dạ dày hoàn toàn trống rỗng được chỉ định. Sau khi rửa, than hoạt tính được đưa vào ống dạ dày trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc có thể ức chế sự hấp thu của đường ruột. Để có hiệu quả, liều lượng than hoạt tính phải ít nhất gấp năm lần liều ước tính của hydroxychloroquine ăn vào. THUỐC PLAQUENIL 200MG GIÁ BAO NHIÊU Giá thuốc Velpanex: 0Đ/ 30 viên THUỐC PLAQUENIL 200MG MUA Ở ĐÂU? Hà Nội: Số 45C Ngõ 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội Thành phố Hồ Chí Minh: Số 9 Nguyễn Tử Nha P12 Quận Tân Bình Tác giả bài viết: Dược Sĩ Đỗ Thế Nghĩa, SĐT: 0906297798 Dược Sĩ Đỗ Thế Nghĩa, tốt nghiệp Đại Học Dược Hà Nội và đã có nhiều năm làm việc tại các công ty Dược Phẩm hàng đầu. Dược sĩ Đỗ Thế Nghĩa có kiến thức vững vàng và chính xác về các loại thuốc, sử dụng thuốc, tác dụng phụ, các tương tác của các loại thuốc, đặc biệt là các thông tin về thuốc phòng và điều trị các cơn sốt rét, lupút ban đỏ tại chỗ hoặc hệ thống Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn của 1 số thuốc điều trị các cơn sốt rét, lupút ban đỏ tại chỗ hoặc hệ thống giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Bài viết có tham khảo một số thông tin từ website: https://www.rxlist.com/plaquenil-drug.htm |
